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熱烈慶祝《藥物臨床試驗質量管理規范》研討會暨早期臨床試驗高級培訓班會議圓滿落幕

   《藥物臨床試驗質量管理規范》研討會暨早期臨床試驗高級培訓班大會現場

 2018年3月31日,由中國醫藥教育協會臨床研究培訓中心、中國醫藥教育協會臨床用藥評價專業委員會、中國醫藥教育協會臨床用藥評價專業委員會藥物臨床試驗研究標準評價中心、北京杰凱心血管健康基金會共同主辦,中南大學湘雅醫院、長沙市藥品和保健食品生產行業協會承辦的《藥物臨床試驗質量管理規范》研討會暨早期臨床試驗高級培訓班會議在長沙湘雅醫院圓滿落幕!本次培訓會議為期三天,來自中國醫藥教育協會、中國醫藥教育協會臨床研究培訓中心的領導,湖南省醫藥衛生部門領導、湘雅醫院的領導,藥物臨床試驗領域的專家學者以及來自湖南、北京、上海、湖北、廣東、吉林、甘肅、江西、重慶等全國各地的參會代表700余人參加了此次會議。

本次會議特邀領導包括:中南大學湘雅醫院孫虹院長、中南大學湘雅醫院胡建中副院長、中南大學湘雅醫院龔志成副書記,湖南省食品藥品監督管理局梁毅恒副局長、湖南省食品藥品監督管理局注冊處李波處長、湖南省食品藥品監督管理局吳勝丹副處長、中國醫藥教育協會會長兼臨床研究培訓中心主任黃正明、中國醫藥協會臨床研究培訓中心副主任兼秘書長黃明光。

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《藥物臨床試驗質量管理規范》研討會暨早期臨床試驗高級培訓班全體領導及講師合影


一、大會開幕式正式開始

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北京醫院臨床藥物試驗中心副主任、心內科副主任、中國醫藥教育協會臨床用藥評價專業委員會常務副主任委員兼藥物臨床試驗研究標準評價中心主任委員、本次大會主席汪芳教授主持大會開幕式


隨后,中南大學湘雅醫院孫虹院長為大會致辭,對大會的召開表示熱烈的慶祝,孫院長指出藥物臨床試驗對醫院的重要作用并不在于經濟收入,其核心目的是通過藥物臨床試驗提升臨床醫師的臨床科研能力和對臨床藥物的熟悉程度,更好的服務于臨床。孫院長說:“我本人也多次開展過藥物臨床試驗,進一步加強我國的藥物臨床試驗的規范和流程,包括技術水平的提升刻不容緩”。

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中南大學湘雅醫院孫虹院長致辭


湖南省食品藥品監督管理局梁毅恒副局長為此次大會致辭,梁副局長首先對湖南省醫藥行業的現狀做了簡要的介紹,并對此次培訓會議給予了肯定,同時指出開展藥物臨床培訓工作對提高全省的臨床水平有極大的幫助,尤其是我們目前醫藥衛生人員的研究水平參差不齊,舉辦此次培訓大會是非常有意義的,未來我們還需要在湖南省大力開展此類培訓工作以提高全省的臨床研究水平。

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湖南省食品藥品監督管理局梁毅恒副局長致詞


4月1日,中國醫藥教育協會會長兼臨床研究培訓中心主任黃正明教授親臨會場并致辭,對臨床研究教育培訓中心的工作給予了高度的評價及肯定,黃會長強調:“此次湘雅醫院的辦會模式還將陸續在全國開展”!以不斷促進藥物臨床試驗操作的規范化、科學化,將我國的藥物臨床事業提升到更高的層面,并逐步實現與國際接軌的使命,最后,預祝大會圓滿成功!

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中國醫藥教育協會黃正明會長親臨會場并致辭

會議邀請了國內眾多的I期藥物臨床試驗的專家學者參加此次會議。大會主席:汪芳主任、王興河主任、徐平聲主任;大會講師:汪芳主任、王興河主任、王美霞主任、陽國平主任、張紅主任、胡蓓主任、徐平聲主任、張科老師、王向峰老師。并特邀湖南省腫瘤醫院的王靜副院長作為大會的點評專家。


會議日程

3月31日

胡蓓:創新藥物早期臨床研究的考慮;汪芳:ICH-GCP;王興河:抗腫瘤新藥的早期臨床試驗進展;張科:臨床研究受試者身份認證及管理;王美霞:I期臨床試驗操作重點;魏敏吉:不同生物等效性研究中例數設計的有關考慮;張紅:一致性評價現場核查常見問題

專家點評和QA環節,王靜副院長,分享了她們醫院I期病房的建立和完善以及參與國際腫瘤創新藥在卵巢癌患者中的臨床研究的體會與經驗。

4月1日

王向峰:一致性評價中藥用輔料的考慮;陽國平:生物等效性研究常見問題及應對策略;徐平聲:I期臨床試驗的過程管理及常見問題

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胡蓓主任

講題名稱《創新藥物早期臨床研究的考慮》

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大會主席汪芳主任

講題名稱《ICH-GCP》

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大會主席王興河主任

講題名稱《抗腫瘤新藥的早期》

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張科老師

講題名稱《臨床研究受試者身份認證及管理》

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王美霞主任

講題名稱《I期臨床試驗操作重點》

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魏敏吉教授

講題名稱《不同生物等效性研究中例數設計的有關考慮》

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張紅主任

講題名稱《一致性評價現場核查常見問題》

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王靜副院長

講題名稱《專家點評和QA》

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王向峰老師

講題名稱《一致性評價中藥用輔助的考慮》

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陽國平主任

講題名稱《生物等效性研究常見問題及應對策略》

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大會主席徐平聲主任

講題名稱《I期臨床試驗的過程管理及常見問題》

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大會主持人:劉湘主任

主持題目:胡蓓(創新藥物早期臨床研究的考慮)、汪芳(ICH-GCP)


主持題目:王興河(抗腫瘤新藥的早期臨床試驗進展)、張科(臨床研究受試者身份認證及管理)

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大會主持人:秦群副主任

主持題目:王美霞(I期臨床試驗操作重點)、魏敏吉(不同生物等效性研究中例數設計的有關考慮)

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大會主持人:周淦副主任

主持題目:張紅(一致性評價現場核查常見問題)、王靜副院長(專家點評和QA環節)、提問和討論


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大會主持人:王欣主任

主持題目:王向峰(一致性評價中藥用輔料的考慮)、陽國平(生物等效性研究常見問題及應對策略)、徐平聲(I期臨床試驗的過程管理及常見問題)、提問和討論

為了給大家呈現高標準的行業盛宴,各位專家講者對大會講題、課程設計與內容做了精心的準備,將自己的臨床經驗、學術思想以及行業政策緊密結合,與大家做了精彩分享,為各科研機構將來更好的開展藥物臨床試驗提供了寶貴的指導意見,對醫務工作者在藥物臨床試驗管理及操作過程中的諸多疑問給予了細致全面的回答。此次大會主持及大會點評也非常精準到位,大會流程順暢有序,參會學員表示收獲頗豐。本著提升我國藥物臨床試驗整體水平的目的,中國醫藥教育協會臨床研究培訓中心、臨床用藥評價專業委員會、藥物臨床試驗研究標準評價分會還將陸續在全國開展此類培訓會議,敬請期待!實時了解中國醫藥教育協會臨床研究培訓中心相關學術活動工作動態請您點擊:中國醫藥教育協會臨床研究培訓中心網站: (http://www.cmea-crtc.com)

祝賀北京興德通醫藥科技股份有限公司副總經理梁瀟當選為中華中醫藥學會中藥臨床藥理分會第四屆委員會副秘書長及常務委員


20191121-23日由中華中醫藥學會主辦,中藥臨床藥理分會承辦的“中華中醫藥學會中藥臨床藥理分會2019年學術年會暨換屆選舉會議”在成都隆重舉辦。此次會議主題為“協調、和合、共進”,會議就近年來中藥臨床藥理領域研究與實踐中熱點問題進行討論與交流。并邀請胡鏡清主任委員、唐健元副院長、高蕊首席研究員、申春悌教授、蔣萌教授、黃宇虹研究員等國內眾多知名專家作專題學術報告介紹有關進展。

 

中華中醫藥學會是我國成立最早、規模最大的中醫藥學術團體。中華中醫藥學會接受業務主管部門中國科學技術協會和登記管理機關民政部的業務指導與監督管理。學會辦事機構是國家中醫藥管理局直屬事業單位。中華中醫藥學會是全國中醫藥科學技術工作者和管理工作者及中醫藥醫療、教育、科研、預防、康復、保健、生產、經營等單位自愿結成并依法登記成立的全國性、學術性、非營利性法人社會團體,是黨和政府聯系中醫藥科學技術工作者的紐帶,是中國科學技術協會的組成部分,是發展我國中醫藥科技事業的重要社會力量。

 

 

 

大會同時進行了中華中醫藥學會中藥臨床藥理分會的換屆選舉活動,按照《換屆選舉辦法》,換屆會依次全體通過了中華中醫藥學會中藥臨床藥理分會第四屆委員會主任委員及副主任委員名單、秘書長及副秘書長名單、常務委員名單、委員名單、名譽主任委員及顧問名單、青年副主任委員及青年委員名單。興德通集團副總經理梁瀟當選為中華中醫藥學會中藥臨床藥理分會第四屆委員會副秘書長和常務委員,任期四年。感謝中華中醫藥學會對梁瀟同志學術能力的認可,同時這也是中華醫藥學會對興德通的支持與肯定,興德通將繼續秉承創新理念,專注臨床研究,為行業的發展,創造更大的價值而努力。

 

大會邀請了機構代表、藥企代表、CRO代表和檢查員代表就“臨床試驗質量監管問題”進行了激烈討論,研討對策,促進藥物臨床試驗質量監管的提升,強化受試者權益與安全保障。

 

 

 

興德通副總梁瀟代表CRO發言

興德通此次作為CRO代表方深感榮幸,一直以來興德通致力于學術的交流和提升,積極響應中華中醫藥學會的號召,多次召開具有行業影響力的培訓會,并邀請行業內知名專家一同交流、學習中國中醫藥學術知識,立志于推動國內中藥的發展,促進中醫藥現代化和國際化研究水平提升而不斷奮斗。

 

最后,張俊華秘書長在大會總結中指出,本次會議緊扣新形勢下中藥臨床研究亟待解決的關鍵問題進行深入探討和交流,學術報告水平高,內容豐富,特別是大會傳遞的中藥臨床研究管理辦法的新動向、中藥臨床研究的新方向等信息,更新了觀念,也提高了信心。望中醫藥工作者們在服務中求發展,更好的服務產業、服務人才。在今后中藥臨床藥理研討會中,更加開放、更加多元,為同行業者開拓思路,協同促進行業發展。

 


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