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熱烈慶祝《藥物臨床試驗質量管理規范》研討會暨早期臨床試驗高級培訓班會議圓滿落幕

   《藥物臨床試驗質量管理規范》研討會暨早期臨床試驗高級培訓班大會現場

 2018年3月31日,由中國醫藥教育協會臨床研究培訓中心、中國醫藥教育協會臨床用藥評價專業委員會、中國醫藥教育協會臨床用藥評價專業委員會藥物臨床試驗研究標準評價中心、北京杰凱心血管健康基金會共同主辦,中南大學湘雅醫院、長沙市藥品和保健食品生產行業協會承辦的《藥物臨床試驗質量管理規范》研討會暨早期臨床試驗高級培訓班會議在長沙湘雅醫院圓滿落幕!本次培訓會議為期三天,來自中國醫藥教育協會、中國醫藥教育協會臨床研究培訓中心的領導,湖南省醫藥衛生部門領導、湘雅醫院的領導,藥物臨床試驗領域的專家學者以及來自湖南、北京、上海、湖北、廣東、吉林、甘肅、江西、重慶等全國各地的參會代表700余人參加了此次會議。

本次會議特邀領導包括:中南大學湘雅醫院孫虹院長、中南大學湘雅醫院胡建中副院長、中南大學湘雅醫院龔志成副書記,湖南省食品藥品監督管理局梁毅恒副局長、湖南省食品藥品監督管理局注冊處李波處長、湖南省食品藥品監督管理局吳勝丹副處長、中國醫藥教育協會會長兼臨床研究培訓中心主任黃正明、中國醫藥協會臨床研究培訓中心副主任兼秘書長黃明光。2.jpg2.jpg

《藥物臨床試驗質量管理規范》研討會暨早期臨床試驗高級培訓班全體領導及講師合影


一、大會開幕式正式開始

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北京醫院臨床藥物試驗中心副主任、心內科副主任、中國醫藥教育協會臨床用藥評價專業委員會常務副主任委員兼藥物臨床試驗研究標準評價中心主任委員、本次大會主席汪芳教授主持大會開幕式


隨后,中南大學湘雅醫院孫虹院長為大會致辭,對大會的召開表示熱烈的慶祝,孫院長指出藥物臨床試驗對醫院的重要作用并不在于經濟收入,其核心目的是通過藥物臨床試驗提升臨床醫師的臨床科研能力和對臨床藥物的熟悉程度,更好的服務于臨床。孫院長說:“我本人也多次開展過藥物臨床試驗,進一步加強我國的藥物臨床試驗的規范和流程,包括技術水平的提升刻不容緩”。

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中南大學湘雅醫院孫虹院長致辭


湖南省食品藥品監督管理局梁毅恒副局長為此次大會致辭,梁副局長首先對湖南省醫藥行業的現狀做了簡要的介紹,并對此次培訓會議給予了肯定,同時指出開展藥物臨床培訓工作對提高全省的臨床水平有極大的幫助,尤其是我們目前醫藥衛生人員的研究水平參差不齊,舉辦此次培訓大會是非常有意義的,未來我們還需要在湖南省大力開展此類培訓工作以提高全省的臨床研究水平。

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湖南省食品藥品監督管理局梁毅恒副局長致詞


4月1日,中國醫藥教育協會會長兼臨床研究培訓中心主任黃正明教授親臨會場并致辭,對臨床研究教育培訓中心的工作給予了高度的評價及肯定,黃會長強調:“此次湘雅醫院的辦會模式還將陸續在全國開展”!以不斷促進藥物臨床試驗操作的規范化、科學化,將我國的藥物臨床事業提升到更高的層面,并逐步實現與國際接軌的使命,最后,預祝大會圓滿成功!

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中國醫藥教育協會黃正明會長親臨會場并致辭

會議邀請了國內眾多的I期藥物臨床試驗的專家學者參加此次會議。大會主席:汪芳主任、王興河主任、徐平聲主任;大會講師:汪芳主任、王興河主任、王美霞主任、陽國平主任、張紅主任、胡蓓主任、徐平聲主任、張科老師、王向峰老師。并特邀湖南省腫瘤醫院的王靜副院長作為大會的點評專家。


會議日程

3月31日

胡蓓:創新藥物早期臨床研究的考慮;汪芳:ICH-GCP;王興河:抗腫瘤新藥的早期臨床試驗進展;張科:臨床研究受試者身份認證及管理;王美霞:I期臨床試驗操作重點;魏敏吉:不同生物等效性研究中例數設計的有關考慮;張紅:一致性評價現場核查常見問題

專家點評和QA環節,王靜副院長,分享了她們醫院I期病房的建立和完善以及參與國際腫瘤創新藥在卵巢癌患者中的臨床研究的體會與經驗。

4月1日

王向峰:一致性評價中藥用輔料的考慮;陽國平:生物等效性研究常見問題及應對策略;徐平聲:I期臨床試驗的過程管理及常見問題

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胡蓓主任

講題名稱《創新藥物早期臨床研究的考慮》

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大會主席汪芳主任

講題名稱《ICH-GCP》

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大會主席王興河主任

講題名稱《抗腫瘤新藥的早期》

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張科老師

講題名稱《臨床研究受試者身份認證及管理》

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王美霞主任

講題名稱《I期臨床試驗操作重點》

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魏敏吉教授

講題名稱《不同生物等效性研究中例數設計的有關考慮》

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張紅主任

講題名稱《一致性評價現場核查常見問題》

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王靜副院長

講題名稱《專家點評和QA》

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王向峰老師

講題名稱《一致性評價中藥用輔助的考慮》

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陽國平主任

講題名稱《生物等效性研究常見問題及應對策略》

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大會主席徐平聲主任

講題名稱《I期臨床試驗的過程管理及常見問題》

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大會主持人:劉湘主任

主持題目:胡蓓(創新藥物早期臨床研究的考慮)、汪芳(ICH-GCP)


主持題目:王興河(抗腫瘤新藥的早期臨床試驗進展)、張科(臨床研究受試者身份認證及管理)

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大會主持人:秦群副主任

主持題目:王美霞(I期臨床試驗操作重點)、魏敏吉(不同生物等效性研究中例數設計的有關考慮)

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大會主持人:周淦副主任

主持題目:張紅(一致性評價現場核查常見問題)、王靜副院長(專家點評和QA環節)、提問和討論


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大會主持人:王欣主任

主持題目:王向峰(一致性評價中藥用輔料的考慮)、陽國平(生物等效性研究常見問題及應對策略)、徐平聲(I期臨床試驗的過程管理及常見問題)、提問和討論

為了給大家呈現高標準的行業盛宴,各位專家講者對大會講題、課程設計與內容做了精心的準備,將自己的臨床經驗、學術思想以及行業政策緊密結合,與大家做了精彩分享,為各科研機構將來更好的開展藥物臨床試驗提供了寶貴的指導意見,對醫務工作者在藥物臨床試驗管理及操作過程中的諸多疑問給予了細致全面的回答。此次大會主持及大會點評也非常精準到位,大會流程順暢有序,參會學員表示收獲頗豐。本著提升我國藥物臨床試驗整體水平的目的,中國醫藥教育協會臨床研究培訓中心、臨床用藥評價專業委員會、藥物臨床試驗研究標準評價分會還將陸續在全國開展此類培訓會議,敬請期待!實時了解中國醫藥教育協會臨床研究培訓中心相關學術活動工作動態請您點擊:中國醫藥教育協會臨床研究培訓中心網站: (http://www.cmea-crtc.com)

喜訊|連獲殊榮!臨床研究培訓中心榮獲“中國醫藥教育協會2018年協會建設先進單位和先進個人”雙項大獎

    2018年12月22日, “第五屆中國醫藥教育協會大會暨第四屆第四次理事會、第五屆海峽兩岸醫藥教育高峰論壇”在北京國家會議中心盛大召開。會議匯集了協會全體會員單位,協會全體理事、常務理事、副秘書長、副會長,協會專委會及分支機構,醫藥教育相關眾多知名專家學者、權威媒體在內共計近1200多名代表,出席了此次大會。


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本次大會深入貫徹落實黨的十九大精神,充分展現中國醫藥教育的新進展和深化改革的新成果,全面總結協會2018年取得的新成績,表彰在協會建設和醫藥教育與科技創新中做出的突出貢獻的先進集體和個人,科學部署2019年協會創新發展的設想和工作計劃。


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臨床研究培訓中心會議合照

大會現場揭曉并頒發了“中國醫藥教育協會2018年協會建設先進單位和先進個人獎項”,兩項大獎評選公開透明,建設先進單位獎項的評選參照協會先進集體評比標準體系,即堅決貫徹執行中央方針政策;立足醫藥領域,突出教育特點,開展大型活動社會效益明顯;年度有計劃長遠有規劃,建設發展有后勁和潛力等多方面綜合評定。先進個人通過積極組織參加協會重要活動,開展公益活動、醫藥教育和培訓項目建設,在協會中名列前茅等方面審議并進行層層篩選。中國醫藥教育協會臨床研究培訓中心在此次會議中脫穎而出,榮獲兩項大獎。

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中國醫藥教育協會臨床研究培訓中心

榮獲“中國醫藥教育協會2018年協會建設先進單位獎”

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臨床研究培訓中心副主任委員兼秘書長黃明光

獲評“中國醫藥教育協會2018年協會建設先進個人獎”


黃明光副主任委員兼秘書長表示,我國臨床研究培訓工作是任重而道遠,隨著我國CFDA正式加入ICH后,臨床研究水平與質量快速與國際接軌,這對國內臨床研究機構的研究能力提出了更高、更嚴、更全面的要求。同時在當下鼓勵新藥創新;臨床試驗機構全面落實備案制;支持國際多中心臨床試驗研究的開展;臨床試驗數據全面核查的政策環境下,臨床試驗機構參與臨床試驗的設計能力和臨床試驗過程中對風險的把控能力良莠不齊。臨床研究培訓中心將會在總會的領導下與國家醫藥教育相關政策步調一致,聯合全國優秀的臨床試驗機構舉辦GCP培訓,邀請國內優秀的臨床試驗機構通過臨床研究培訓中心這個平臺,結合具體的臨床試驗項目分享成熟的管理理念與操作經驗,達到共同進步、不斷提高的目的。力爭在全國設立若干高水平的區域臨床研究示范基地、促成優質臨床試驗機構均衡發展。這是臨床研究培訓中心的初心、責任和使命。臨床研究培訓中心2019年將繼續努力為各大臨床研究機構、企業培養與輸送臨床研究的專業人才,與各方攜手,使其成為國內一流、國際知名的權威性專業教育培訓中心,為我國臨床研究事業的發展與打造專業隊伍建設做出積極貢獻!


    2018年度臨床研究培訓中心培訓事跡


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2016年會圓滿成功!
2017我們共同努力,共創輝煌!
  • 在線系統研究中心信息補充完成 2017-02-28
  • CTMS系統已在線升級完成 2016-05-28
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