興德通
即“修身興業,惟德始通”之意
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SCOPE   OF   BUSINESS
———— 業務范圍 ————
數據管理
數據管理計劃撰寫、核查計劃撰寫、收集、疑問清理、審核;CRF設計/eCRF設計;編碼、數據庫鎖定;數據標準化/傳遞/遞交;數據管理撰寫
臨床試驗組織、管理、監查
藥品Ⅰ-Ⅳ期臨床試驗、醫療器械臨床試驗、生物制品、疫苗臨床試驗、體外診斷試劑臨床試驗
質量控制
對臨床研究中可能存在的問題歸納積累,更好的協助研究者進行判斷;對研究者的工作態度重視度進行監督,提高藥品研發的質量
注冊事務
藥品注冊、醫療器械注冊、體外診斷試劑注冊
合同人員外派服務
合同CRA、合同CTA/行政助理、合同CRC/Study Nurse、受試者招募
醫療市場與行業政策研究、咨詢
醫藥產品相關市場調查、產品推廣項目策劃與管理
QUALITY   ASSURANCE
———— 質量保證 ————
質量控制
獨立的稽查隊伍,稽查經驗豐富,以質量精準為先
高標準的EDC
在線臨床試驗項目管理系統CTMS,在線臨床試驗數據管理系統EDC
科學規范的SOP
興德通在借鑒國際先進的運營理念和管理原則的同時,結合中國本土藥物研發特點和臨床項目運營的需求,建立起一整套所有運營部門的標準操作流程(SOP)系統,成為公司提供高質量服務的基礎和保障。 興德通公司以ICH-GCP、中國GCP和法律法規為基礎,系統、全面的規范了試驗實施全過程,保護受試者權益、確保臨床研究數據的真實、準確、完整,從而保護客戶利益。
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